時間：2025-09-01 10:05
來源：內(nèi)蒙古新聞網(wǎng)
“我們在珠海建設(shè)萬澤生物醫(yī)藥基地，藥品監(jiān)管人員專門從內(nèi)蒙古來為公司南北布局提供前置服務(wù)，真是太貼心了。”作為跨區(qū)域監(jiān)管服務(wù)創(chuàng)新模式的受益者，8月25日，內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)馬曉娟對此贊不絕口。
2024年8月，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局推出跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同舉措，加強與國家藥監(jiān)局、盟市旗縣藥品監(jiān)管部門以及其他省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門的跨層級跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，強化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動。
內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司此次受到內(nèi)蒙古和廣東兩地的聯(lián)合指導(dǎo)，標(biāo)志著蒙粵藥品監(jiān)管協(xié)同進入發(fā)展新階段。
近年來，內(nèi)蒙古憑借獨特的區(qū)位優(yōu)勢、豐富的天然藥材資源和不斷優(yōu)化的營商環(huán)境，吸引了不少醫(yī)藥企業(yè)前來落戶。這背后，是各職能部門從“企業(yè)跑著找服務(wù)”到“服務(wù)主動送上門”的理念轉(zhuǎn)變。
“我們想拓展化妝品成品生產(chǎn)業(yè)務(wù)，又缺乏系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，藥監(jiān)部門工作人員在上門指導(dǎo)中，在產(chǎn)品方向設(shè)計、辦證條件、備案流程等方面提供了不少建議?！倍鯛柖嗨故袦?zhǔn)格爾旗薛家灣鎮(zhèn)巴潤哈岱村駐村第一書記努麗扎提不無感慨地說。
準(zhǔn)格爾旗蒙元生態(tài)有限公司作為該村集體經(jīng)濟，是一家化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)，7月中旬，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)秦書真帶隊上門調(diào)研，詳細(xì)了解企業(yè)的原料來源、生產(chǎn)工藝、廠房布局和設(shè)備選擇等情況，并就原料加工儲存條件、設(shè)備衛(wèi)生要求、潔凈車間等級等關(guān)鍵合規(guī)要點給出了具體建議。
企業(yè)的痛點，就是服務(wù)的焦點。
為了幫助藥、械、妝相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局建立了企業(yè)前置服務(wù)機制，主動對接企業(yè)，了解他們的發(fā)展規(guī)劃和實際需求，提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。
今年3月18日，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局黨組書記、局長徐天平帶隊到包頭市朝聚眼科醫(yī)院調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)制劑配制使用和制劑室升級改造情況，深入交流了制劑室功能劃分、設(shè)備配置、工藝流程和人員配備等情況，還對滅菌工藝優(yōu)化、環(huán)境控制、質(zhì)量監(jiān)測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了技術(shù)改進建議。
“這次指導(dǎo)特別及時，在制劑室升級改造前給了專業(yè)意見，幫我們避免了很多不必要的投入?！卑^市朝聚眼科醫(yī)院董事長張波洲說。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要監(jiān)管部門和企業(yè)一起努力。面對企業(yè)發(fā)展中的難點、堵點，我們主動上前服務(wù)指導(dǎo)，就是要全力推動從‘企業(yè)找服務(wù)’到‘服務(wù)找企業(yè)’的轉(zhuǎn)變?！毙焯炱秸f。
近年來，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局從厘清監(jiān)管權(quán)責(zé)、創(chuàng)新檢查模式、構(gòu)建監(jiān)督閉環(huán)等維度協(xié)同發(fā)力，構(gòu)建起權(quán)責(zé)清晰、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、效能提升的藥品安全監(jiān)管新格局。今年前7個月藥監(jiān)部門入企檢查次數(shù)同比大幅下降。
“厘清監(jiān)管權(quán)責(zé)，就是要劃定執(zhí)法主體、檢查事項、執(zhí)法裁量邊界。局里依法向社會公告執(zhí)法主體，清理注銷了退休、調(diào)離人員執(zhí)法資格，確保執(zhí)法主體100%合規(guī)?！眱?nèi)蒙古藥監(jiān)局政策法規(guī)和科技處處長劉釗告訴記者。
“我們精心編制了涵蓋行政許可、行政處罰、行政強制等7類115項的全鏈條執(zhí)法清單，全面梳理了各級涉企行政檢查清單，并制定年度檢查計劃，消除了職責(zé)交叉和模糊地帶。”在劉釗看來，這是倒逼執(zhí)法人員真正做到“清單之外無權(quán)力”。
同時，藥監(jiān)部門還積極推動“綜合查一次”改革落地，整合多部門、多事項檢查需求，明確聯(lián)合檢查的范圍、頻次及操作流程，實現(xiàn)“進一次門、查多項事”，最大限度降低對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的干擾，真正為企業(yè)松綁、為創(chuàng)新除障、為發(fā)展鋪路……(記者 李國萍)
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